南昌弘益藥業(yè)有限公司成立于2002年11月26日，是南昌弘益科技有限公司控股子公司，注冊(cè)地位于江西省南昌市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)高新區(qū)火炬大街789號(hào)，企業(yè)類型：有限責(zé)任公司（自然人投資或控股），法定代表人為劉孝樂(lè)，注冊(cè)資本：3000萬(wàn)元。經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目：藥品生產(chǎn)，藥品批發(fā)，藥品進(jìn)出口，藥品委托生產(chǎn)，食品生產(chǎn)，保健食品生產(chǎn)，食品銷售，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)，化妝品生產(chǎn)，消毒劑生產(chǎn)（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）。 南昌弘益藥業(yè)有限公司入駐南昌高新區(qū)已有20余年，一直專注于重大疾病治療藥的研發(fā)，自主研發(fā)的新藥在南昌高新區(qū)實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化并陸續(xù)投產(chǎn)上市，已形成集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體的創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化模式，且持續(xù)開(kāi)展創(chuàng)新研發(fā)工作。2005年，南昌弘益藥業(yè)有限公司在南昌高新區(qū)建立的原料藥、中藥前處理和提取、片劑、滴丸劑、顆粒劑、干混懸劑、吸入制劑（粉霧劑）生產(chǎn)車間通過(guò)驗(yàn)收和認(rèn)證，取得《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書(shū)》，14個(gè)自主研發(fā)、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等疾病治療藥物陸續(xù)投產(chǎn)上市。 為保證產(chǎn)品后期市場(chǎng)供應(yīng)及新產(chǎn)品的生產(chǎn)，南昌弘益藥業(yè)已在南昌高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)購(gòu)置土地約84畝，并先期開(kāi)展了南昌弘益創(chuàng)新藥商業(yè)化生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目建設(shè)，于近期計(jì)劃開(kāi)展與之配套的二期建設(shè)項(xiàng)目（本次評(píng)價(jià)項(xiàng)目），擬在二期項(xiàng)目中建設(shè)布局片劑生產(chǎn)車線、膠囊劑生產(chǎn)線、干混懸劑生產(chǎn)線、非激素類吸入粉霧劑生產(chǎn)線、激素類吸入粉霧劑生產(chǎn)線、非激素類吸入溶液劑生產(chǎn)線、激素類吸入溶液劑生產(chǎn)線、凝膠劑生產(chǎn)線、口服液生產(chǎn)線。企業(yè)于2025年9月10日取得南昌高新產(chǎn)業(yè)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委員會(huì)出具的《建設(shè)項(xiàng)目投資備案》，項(xiàng)目代碼2509-360100-04-01-377849，2025年11月19日進(jìn)行了一次變更。主要建設(shè)內(nèi)容為A區(qū)，包括：中藥前處理和中藥提取車間、制劑大樓一、智能倉(cāng)庫(kù)一、罐區(qū)、門(mén)衛(wèi)。建成后預(yù)計(jì)達(dá)產(chǎn)規(guī)模為：中藥前處理811.1噸/年；中藥提取原料藥：742.365噸/年；顆粒劑：26325萬(wàn)袋/年；干混懸劑：200萬(wàn)袋/年；片劑：361000萬(wàn)片/年；膠囊劑：6900萬(wàn)粒/年；吸入粉霧劑：10000萬(wàn)粒/年；滴丸劑：880000萬(wàn)粒/年。 本項(xiàng)目產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程不涉及化學(xué)反應(yīng)，原料主要為中藥材，工藝涉及中藥前處理、提取、制劑等物理加工過(guò)程，項(xiàng)目使用到危險(xiǎn)化學(xué)品有乙醇、天然氣、氮?dú)猓▔嚎s的），本項(xiàng)目生產(chǎn)和儲(chǔ)存單元不構(gòu)成危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源，不涉及重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化工工藝。項(xiàng)目生產(chǎn)過(guò)程中存在的主要危險(xiǎn)有害因素有火災(zāi)、爆炸、中毒窒息、觸電、機(jī)械傷害、物體打擊、高處墜落、車輛傷害、灼燙、噪聲、高溫等。根據(jù)《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》(GB/T4754-2017)，項(xiàng)目所屬行業(yè)為醫(yī)藥制造業(yè)類別中的中成藥生產(chǎn)【2740】和化學(xué)藥品制劑制造【C2720】。 根據(jù)《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》、《建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施“三同時(shí)”監(jiān)督管理辦法》國(guó)家安監(jiān)總局令〔2011〕第36號(hào)，〔2015〕第77號(hào)令修改等要求，新、改、擴(kuò)建項(xiàng)目必須進(jìn)行安全評(píng)價(jià)，以確保工程項(xiàng)目的安全設(shè)施與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投產(chǎn)使用，保證工程項(xiàng)目在安全方面符合國(guó)家及行業(yè)有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。 | 
